Материалы, одобренные USP VI (ОПЦИЯ)
Фармакопея США (USP), класс I–VI, определяет, как пластиковый или резиновый материал может контактировать с тканями человека. Класс VI требует самых строгих испытаний, и такие материалы могут использоваться, например, в имплантируемых устройствах.
Материалы FDA §21 CFR 177
FDA (Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США) §21 CFR 177 перечисляет полимеры, например, резиновые и пластмассовые материалы, одобренные для оборудования, контактирующего с пищевыми продуктами.
Отслеживаемость материалов
EN 10204 Норма EN 10204 дает вам контрольный список и отслеживаемость материалов, используемых в оборудовании. 2.1 представляет собой общее заявление о соответствии спецификациям материалов, а 3.1 содержит конкретные записи на всем пути до партии сталелитейного завода (обычно только для металлов, контактирующих с продуктом).
Регламент ЕС 1935/2004
Этот регламент ЕС распространяется на все материалы, контактирующие с пищевыми продуктами, например, металлы, пластмассы и резиновые материалы. Он требует, чтобы эти материалы были безопасными, маркировались символом стакана и вилки, прослеживались по всей производственной цепочке (в соответствии с приведенным выше EN 10204) и производились в соответствии с надлежащей производственной практикой (GMP).
Соответствие требованиям CE
Изделие, классифицируемое как оборудование и имеющее маркировку CE, отвечает основным требованиям по охране труда и технике безопасности Директивы ЕС по машинному оборудованию 2006/42/EEC.
Директива ATEX 94/9/EC
Оборудование предназначено и одобрено для безопасной работы в потенциально взрывоопасных средах. Оборудование разделено на основные группы, категории, группы аппаратов и температурные классы, чтобы определить его пригодность для конкретной зоны.